Ingénieur·e Métrologie et Qualification Validation - CDI

Vous souhaitez mettre vos compétences en Métrologie et Qualification Validation au service des patients et des chirurgiens ? Rejoignez une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux orthopédiques.

UNIVERS OBSERVABLE DE L'ENTREPRISE

Notre client, leader sur le marché de la médecine sportive conçoit et fabrique des dispositifs médicaux orthopédiques innovants offrants une alternative aux autogreffes. Dans le cadre de leur croissance, l'entreprise recherche un·e Ingénieur·e en Métrologie ayant des compétences en Qualification et Validation dans le domaine des dispositifs médicaux.

MISSIONS

Rattaché·e au Directeur des Opérations, vous serez en charge de piloter les activités de métrologie, tout en assurant la gestion des projets de qualification et validation d'équipements et de procédés.

Entre autres, vous prendrez part aux activités suivantes :

• Suivi métrologique des équipements
• Pilotage des activités associées au plan directeur de validation (VMP) couvrant l’ensemble des périmètres de la société : produits, équipements, procédés et applications logicielles
• Rédaction des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation
• Préparation et supervision du déroulement des lots de validations avec le service Production : contrôles en cours de production, prélèvements et identifications
• Traitement des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives et pilotage des démarches de résolution de problèmes
• Gestion des projets d'amélioration continue

PROFIL RECHERCHE

SPHERE ACADEMIQUE

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en génie biomédical avec une spécialisation en Métrologie et/ou Qualification Validation. Vous justifiez de 2 ans d'expérience minimum dans un poste comparable dans une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux.

SPHERE TECHNIQUE

• Expérience en suivi métrologique d'équipements
• Maîtrise des différentes étapes des processus de qualification et validation dans le respect des référentiels applicables (règlement 2017/745, ISO 13485…)
• Maîtrise des outils de résolution de problème et d’amélioration continue
• Bon niveau d'anglais exigé (lu, écrit, parlé)

SPHERE SOCIALE

• Autonomie
• Rigueur
• Organisation
• Travail en équipe

INFORMATIONS SATELLITAIRES

• Date de décollage : ASAP
• Base de lancement : Région Dijonnaise (21)
• Combustible : 40 k€ brut annuel