Job offer

Ingénieur·e Qualification Validation et amélioration continue - CDI

Bourgogne-Franche-Comté, France

Job description

Vous souhaitez mettre vos compétences en Qualification Validation au service des patients et des chirurgiens ? Rejoignez une entreprise innovante spécialisée en dispositifs médicaux orthopédiques. 

 

UNIVERS OBSERVABLE DE L'ENTREPRISE

Notre client, leader sur le marché de la médecine sportive conçoit et fabrique des dispositifs médicaux orthopédiques innovants offrants une alternative aux autogreffes. Dans le cadre de leur croissance, l'entreprise recherche un·e Ingénieur·e Qualification Validation et amélioration continue spécialisé·e en dispositifs médicaux.

 

MISSIONS

Rattaché·e au Directeur des Opérations, vous serez en charge de piloter les activités de qualification et validation d'équipements et de procédés, tout en assurant la gestion des projets d'amélioration continue.

 

Vous prendrez notamment part aux activités suivantes :

  • Pilotage des activités associées au plan directeur de validation (VMP) couvrant l’ensemble des périmètres de la société : produits, équipements, procédés et applications logicielles
  • Rédaction des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation
  • Suivi métrologique des équipements
  • Préparation et supervision du déroulement des lots de validations avec le service Production : contrôles en cours de production, prélèvements et identifications
  • Traitement des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives et pilotage des démarches de résolution de problèmes

 

PROFIL RECHERCHE

 

SPHERE ACADEMIQUE

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en génie biomédical avec une spécialisation en Qualification Validation. Vous justifiez de 3 ans d'expérience minimum dans un poste d'ingénieur·e Qualification validation dans une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux orthopédiques.

 

SPHERE TECHNIQUE

  • Maîtrise des différentes étapes des processus de qualification et validation dans le respect des référentiels applicables (règlement 2017/745, ISO 13485…)
  • Maîtrise des outils de résolution de problème et d’amélioration continue
  • Expérience en suivi métrologique d'équipements
  • Bon niveau d'anglais exigé (lu, écrit, parlé)

 

SPHERE SOCIALE

  • Autonomie
  • Rigueur
  • Organisation
  • Travail en équipe

 

INFORMATIONS SATELLITAIRES

  • Date de décollage : ASAP
  • Base de lancement : Région Dijonnaise (21)
  • Combustible : 40 k€ brut annuel

    L'offre vous intéresse ?

    Offre publiée le 03 Nov 2023 - Catégorie : Biology

    About the recruitment consultant

    Christine Brunel

    Christine Brunel

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